Technician(ne) Analyste / Controle Qualité H/F/X
DESCRIPTION
TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.
La technologie de TISSIUM est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont cofondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer).
Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs, la réparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire.
Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros. Notre dernière levée de fonds, qui s'est achevée en avril 2023, a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.
RESPONSIBILITÉS
Afin de renforcer nos équipes sur notre site de production de Roncq (proximité Lille), nous recherchons un(e) technicien(ne) analyste / contrôle qualité pour notre laboratoire. Vous reporterez au responsable du laboratoire CQ.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Effectuer les analyses physico-chimiques (HPLC, GC, FTIR, UV, Karl-Fisher…) sur les échantillons de matières premières, d’articles de conditionnement, de produits semi-finis et produits finis ;
- Effectuer les analyses de performance (Test de traction, viscosité…) sur les échantillons de matières premières, d’articles de conditionnement, de produits semi-finis et produits finis ;
- Participer au pilotage des études de vérification et validation sur les produits (stabilité, dégradation in vitro…) sur nos polymères biodégradables (analyses chimiques, mécaniques, contrôle pH, imagerie SEM…).
- Assister le Responsable labo (QC Lab Manager) dans le développement, l’amélioration et la validation de méthodes analytiques nécessaires pour le contrôle de nos produits ;
- Effectuer et compiler les données brutes et les résultats des analyses physico-chimiques en suivant et respectant les spécifications, méthodes et procédures approuvées ;
- Participer, si besoin, au suivi des analyses microbiologiques en lien avec les salles blanches et le procédé aseptique ;
- Contribuer à l’organisation générale du laboratoire, incluant la gestion des échantillons, les calibrations et maintenance des équipements ;
- Participer à la gestion et au suivi des analyses externes (spectrométrie, RMN, tests microbiologiques…) en collaboration avec nos sous-traitants.
- Assister l’équipe CMC dans les activités nécessitant des analyses de laboratoire (investigations, études de faisabilité…).
- Respecter les règles de santé, sécurité et environnement et suivre les bonnes pratiques de laboratoire.
RATTACHEMENT HIERARCHIQUE
Vous reporterez au QC Laboratory Manager.
VOUS AIMEREZ CE TRAVAIL SI
- Vous avez une excellente rigueur, un excellent esprit d'équipe et un solide sens de l'organisation.
- Vous avez d'excellentes capacités de gestion de multiples tâches dans un environnement de qualité.
- Vous avez d'excellentes capacités de communication, à l'oral comme à l'écrit, en anglais technique. • Vous avez un comportement proactif et une grande motivation.
VOTRE PARCOURS
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• DUT/BTS/Licence Professionnelle en Chimie Analytique.
• Minimum 2-3 ans d’expérience dans un laboratoire analytique dans l’industrie des dispositifs médicaux / l’industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.
• Bonne connaissance et expérience des équipements analytiques, particulièrement HPLC, HPLC-SEC, GC, GC-HS, FTIR, UV, Karl Fisher, pH-métrie, Tests mécaniques.
• Connaissance des BPL, BPF et/ou ISO 13485.
• Expérience en analyse des polymères est un plus.
• Connaissance de base en statistiques.
• Expérience avec MS Excel.
POURQUOI NOUS REJOINDRE
- Évoluer dans un environnement agréable et stimulant, avec une culture de travail qui valorise l'urgence, la volonté de prendre des risques, le désir d'apprendre, la capacité à remettre en question les normes et la capacité à fonctionner dans un cadre dynamique ;
- Des parcours évolutifs : chez Tissium, nous investissons dans la formation et le développement professionnel de nos collaborateurs, avec des programmes adaptés à leurs besoins. Nous croyons à l'importance de proposer des méthodes d'apprentissage variées pour permettre à chacun de s'épanouir dans son projet professionnel.
- L'occasion de rejoindre une start-up ambitieuse qui s'efforce de relever l'un des défis médicaux les plus persistants depuis la création des procédures chirurgicales.
- Les thèmes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont ancrés dans notre modèle d'entreprise depuis le début et, à mesure que notre activité se développe, il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratégie et nos engagements en matière d'ESG.
- Profiter de nombreux avantages : Équilibre entre vie professionnelle et vie privée | Possibilité de télétravail | Rémunération globale attractive | Opportunités de mobilité interne ou géographique au sein de l'entreprise (deux sites : Paris, Boston & site industriel à Roncq).
- Un environnement de travail international avec des membres de l'équipe de plus de 19 nationalités différentes, reflétant l'engagement de Tissium en faveur de la diversité et ses forces inhérentes.
PROCESSUS DU RECRUTEMENT
- Le voyage commence par un entretien RH avec le responsable de l'acquisition des talents (30 minutes).
- Puis un entretien avec le manager dans lequel vous rencontrerez le manager du département que vous souhaitez rejoindre (une heure).
- Pour la dernière étape, vous serez invité à un entretien sur place avec des membres de l'équipe afin de rencontrer l'équipe et de découvrir la culture d'entreprise.
Intrigué(e) ? Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez dès aujourd'hui – nous attendons votre CV !
👉 Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.
- Département
- Chemistry-Manufacturing-Controls (CMC)
- Localisations
- Roncq
Technician(ne) Analyste / Controle Qualité H/F/X
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