DESCRIPTION 

TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de TISSIUM est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont cofondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer).

Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs, la réparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire.

Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros. Notre dernière levée de fonds, qui s'est achevée en avril 2023, a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.   

RESPONSIBILITÉS

Votre objectif consistera principalement, sous la responsabilité du Senior Site Quality Manager, et en relation avec les différents services du site, à prendre en charge et assurer la préparation de la documentation pour la réalisation d’une production ainsi que la revue des dossiers de production en vue de leur libération dans le respect des procédures du site et de la réglementation applicable.

Pour ce faire, vos missions seront principalement les suivantes :

- Effectuer la préparation des dossiers de lots et leur relecture après production afin d'en valider la conformité

- Effectuer la revue documentaire qualité et aider les différents intervenants à leur mise à jour. Avoir des facilités à travailler avec un logiciel de Gestion Electronique des Documents

- Effectuer les investigations nécessaires suite aux écarts et anomalies, en partenariat avec les différents services concernés.

- Effectuer le suivi de la validité des formations et suivre l’avancement des formations

- Diffusion au poste de travail des PRO et WI.

- Effectuer les tâches administratives du département qualité : scan des documents, gestion de l’archivage, gestion des affichages, suivi des prises de connaissance documentaires des formations.

- Activité en ZAC :

Prélèvement des contrôles environnementaux

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE
Senior Site Quality Manager

 

VOUS AIMEREZ CE TRAVAIL SI

Savoirs et savoir-faire

• Application procédures qualité
• Contrôler des données qualité
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
• Analyser la qualité des process 
• Contrôler la qualité et la conformité des process

Savoir-être professionnels 

• Faire preuve de curiosité
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Esprit d’équipe

VOTRE PARCOURS

De formation Bac+2 à Bac+3 en qualité, vous connaissez l’ISO 13485 et les contraintes de l'environnement du dispositif médical et/ou pharmaceutique. Vous êtes à l’aise pour du travail en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).

Vous avez une bonne connaissance des processus Assurance Qualité. Idéalement, vous avez des connaissances dans les techniques d'investigations et de résolution des problèmes (QQOQCP, ...).

Vous justifiez d'une première expérience de 3 ans minimum au sein d'un service Assurance Qualité Industriel idéalement en industrie du dispositif médical, pharmaceutique, ou chimique.

Vous maîtrisez impérativement les outils bureautiques (Pack Office) et avez des notions en anglais (rédaction de documents, traduction, compréhension orale de base...).

Expérience
3 An(s)

POURQUOI NOUS REJOINDRE

• Évoluer dans un environnement agréable et stimulant, avec une culture de travail qui valorise l'urgence, la volonté de prendre des risques, le désir d'apprendre, la capacité à remettre en question les normes et la capacité à fonctionner dans un cadre dynamique ;
• Des parcours évolutifs : chez Tissium, nous investissons dans la formation et le développement professionnel de nos collaborateurs, avec des programmes adaptés à leurs besoins. Nous croyons à l'importance de proposer des méthodes d'apprentissage variées pour permettre à chacun de s'épanouir dans son projet professionnel.
• L'occasion de rejoindre une start-up ambitieuse qui s'efforce de relever l'un des défis médicaux les plus persistants depuis la création des procédures chirurgicales.
• Les thèmes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont ancrés dans notre modèle d'entreprise depuis le début et, à mesure que notre activité se développe, il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratégie et nos engagements en matière d'ESG.
• Profiter de nombreux avantages : Équilibre entre vie professionnelle et vie privée | Possibilité de télétravail | Rémunération globale attractive | Opportunités de mobilité interne ou géographique au sein de l'entreprise (deux sites : Paris, Boston & site industriel à Roncq).
• Un environnement de travail international avec des membres de l'équipe de plus de 19 nationalités différentes, reflétant l'engagement de Tissium en faveur de la diversité et ses forces inhérentes.

PROCESSUS DU RECRUTEMENT

• Le voyage commence par un entretien RH avec le responsable de l'acquisition des talents (30 minutes).
• Puis un entretien avec le manager dans lequel vous rencontrerez le manager du département que vous souhaitez rejoindre (une heure).
• Cet entretien sera suivi d'un entretien technique pour valider vos compétences pratiques liées à l'emploi (une heure).
• Pour la dernière étape, vous serez invité à un entretien sur place avec des membres de l'équipe afin de rencontrer l'équipe et de découvrir la culture d'entreprise.

Le technicien assurance qualité reportera au Senior Site Quality Manager. Le poste est basé à Roncq (près de Lille), en France.
Pour postuler à ce poste, merci d’envoyer votre CV à jobs@tissium.com

👉 Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.