DESCRIPTION 

TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de TISSIUM est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont cofondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer).

Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs, la réparation des hernies et le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire.

Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros. Notre dernière levée de fonds (avril 2023) a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.   

RESPONSIBILITÉS

Votre objectif consistera principalement, sous la responsabilité du Senior Site Quality Manufacturing Manager, et en relation avec les différents services du site, à prendre en charge et assurer la préparation de la documentation pour la réalisation d’une production ainsi que la revue des dossiers de production en vue de leur libération dans le respect des procédures du site et de la réglementation applicable.

Pour ce faire, vos missions seront principalement les suivantes :

• Effectuer la préparation des dossiers de lots et leur relecture après production afin d'en valider la conformité
• Effectuer la revue documentaire qualité et aider les différents intervenants à leur mise à jour. Avoir des facilités à travailler avec un logiciel de Gestion Electronique des Documents
• Effectuer les investigations nécessaires suite aux écarts et anomalies, en partenariat avec les différents services concernés.
• Effectuer le suivi de la validité des formations et suivre l’avancement des formations
• Diffusion au poste de travail des PRO et WI.
• Effectuer les tâches administratives du département qualité : scan des documents, gestion de l’archivage, gestion des affichages, suivi des prises de connaissance documentaires des formations.

Activité en ZAC :

• Prélèvement des contrôles environnementaux

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE
Senior Site Quality Manufacturing Manager

VOUS AIMEREZ CE TRAVAIL SI

• Vous aimez appliquer et respecter les procédures qualité.
• Vous prenez plaisir à contrôler et analyser des données qualité.
• Vous savez piloter une démarche qualité et mettre en œuvre des processus d’amélioration continue.
• Vous êtes à l’aise pour évaluer la qualité et la conformité des processus.
• Vous faites preuve de curiosité, de rigueur et de précision.
• Vous appréciez le travail en équipe et la collaboration.

VOTRE PARCOURS

• Formation Bac+2 à Bac+3 en Qualité.
• Connaissance de la norme ISO 13485 et des contraintes liées à l’environnement dispositifs médicaux et/ou pharmaceutiques.
• Aisance pour travailler en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC).
• Bonne connaissance des processus Assurance Qualité.
• Idéalement, maîtrise des méthodes d’investigation et de résolution de problèmes (ex. QQOQCP).
• Expérience professionnelle d’au moins 3 ans en Assurance Qualité Industrielle, de préférence dans les secteurs du dispositif médical, pharmaceutique ou chimique
• Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
• Connaissances en anglais : rédaction de documents, traduction, compréhension orale de base.

POURQUOI NOUS REJOINDRE

• Évoluer dans un environnement agréable et stimulant, avec une culture de travail qui valorise l'urgence, la volonté de prendre des risques, le désir d'apprendre, la capacité à remettre en question les normes et la capacité à fonctionner dans un cadre dynamique ;
• Des parcours évolutifs : chez Tissium, nous investissons dans la formation et le développement professionnel de nos collaborateurs, avec des programmes adaptés à leurs besoins. Nous croyons à l'importance de proposer des méthodes d'apprentissage variées pour permettre à chacun de s'épanouir dans son projet professionnel.
• L'occasion de rejoindre une start-up ambitieuse qui s'efforce de relever l'un des défis médicaux les plus persistants depuis la création des procédures chirurgicales.
• Les thèmes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) sont ancrés dans notre modèle d'entreprise depuis le début et, à mesure que notre activité se développe, il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratégie et nos engagements en matière d'ESG.
• Profiter de nombreux avantages : Équilibre entre vie professionnelle et vie privée | Possibilité de télétravail | Rémunération globale attractive | Opportunités de mobilité interne ou géographique au sein de l'entreprise (deux sites : Paris, Boston & site industriel à Roncq).
• Un environnement de travail international avec des membres de l'équipe de plus de 19 nationalités différentes, reflétant l'engagement de Tissium en faveur de la diversité et ses forces inhérentes.

PROCESSUS DU RECRUTEMENT

• Le voyage commence par un entretien RH avec le responsable de l'acquisition des talents (30 minutes).
• Puis, un entretien technique avec la directrice qualité (une heure).
• Pour la dernière étape, vous serez invité à un entretien sur site afin de rencontrer l'équipe et de découvrir la culture d'entreprise.

Intrigué(e) ? Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez dès aujourd'hui – nous attendons votre CV !

👉 Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.